Новости

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 декабря приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации.
 Методические рекомендации определяют с учетом правоприменительной практики подходы к проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий, а также унифицируют подходы к виду и содержанию доказательных материалов (документов) производителя медицинского изделия, представляемых на экспертизу для доказательства безопасности и эффективности медизделия и подготовки его регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

Методические рекомендации разработаны взамен принятых Комиссией в 2019 году Методических рекомендаций по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках ЕАЭС и Методических рекомендаций по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия.

В рамках очередного заседания Постоянной Российско-Китайской рабочей группы по стандартизации, метрологии, сертификации и инспекционному контролю участники подвели итоги отраслевого сотрудничества сторон в течение 2024 года. Заседание прошло в формате видеоконференции под председательством Руководителя Росстандарта Антона Шалаева и вице-министра Государственного управления по регулированию рынка Китая (SAMR) Шу Вея. С российской стороны в заседании приняли участие представители центрального аппарата Росстандарта, ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В.М.Горбатова» РАН, Минэнерго России и других организаций. В состав китайской делегации вошли представители Китайской администрации по регулированию рынка (SAMR).
 «Из года в год российско-китайское сотрудничество развивается опережающими темпами в самых различных сферах. Этот год – особенно значимый для нашего взаимодействия и для двусторонних отношений  – проделана большая работа по укреплению сотрудничества между Россией и Китаем в сфере стандартизации, метрологии, оценки соответствия. В частности, были организованы тематические сессии на полях Восьмого российско-китайского ЭКСПО, где участники обсудили тенденции и перспективы обмена взаимного признания стандартов. Помимо этого, в рамках взаимодействия в БРИКС стороны обменялись опытом государственного регулирования в системе метрологического обеспечения, наилучшими практиками в организации работ по разработке стандартов и многими другими темами», – отметил руководитель Росстандарта, открывая заседание.

Среди основных тем встречи – результаты сотрудничества в стандартизации в агропромышленном комплексе, обеспечения единства измерений, в оценке соответствия колёсных транспортных средств и многих других областях.

Так, например, были продолжены работы по взаимному обмену, гармонизации и взаимному признанию стандартов на животные и растительные жиры и масла, в том числе, соевое и рапсовое, пшеницу, пшеничную муку, водные биологические ресурсы и методы их исследований и испытаний.

В рамках юбилейных мероприятий, посвящённых 25-летию подписания Договора о создании Союзного государства, в Москве состоялась конференция «Союзное государство: интеграция, развитие, доверие».

Участники конференции обсудили задачи и перспективы взаимодействия регионов России и Белоруссии, отметили важность научно-технологического развития Союзного государства, кооперации в промышленности и реализации совместных проектов, направленных на импортозамещение и укрепление технологического суверенитета. Уделили внимание результатам совместной работы по исполнению интеграционных документов.

«Начиная с 2021 года, наша двусторонняя торговля демонстрирует рост. Каждый следующий год нам удается преодолевать новую планку, – отметил заместитель министра экономического развития России Дмитрий Вольвач. – Если сравнивать с 2020 годом, до начала фактического запуска нашего интеграционного трека, то за три года наша взаимная торговля выросла почти на 60 %».

В числе важных достижений уходящего года замминистра назвал прогноз социально-экономического развития Союзного государства, который министерства экономики России и Белоруссии сформировали на ближайшие три года, а также аналитическую оценку эффектов от реализации 28 Союзных программ и от интеграции в целом.

Декларация на товары электронной торговли будет применяться с момента вступления в силу изменений в ТК ЕАЭС как для товаров, приобретенных физическими лицами напрямую на электронных торговых площадках, так и товаров, реализуемых со складов уже на территории Союза физическим лицам.
Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила форму декларации на товары электронной торговли и порядок ее заполнения в связи с изменениями в Таможенный кодекс ЕАЭС в области внешней электронной торговли.

«Новые правила обеспечивают современный подход к декларированию товаров электронной торговли с учетом передовых международных стандартов, предусматривающий представление информации и ее обработку в электронном виде с учетом специфики этого сегмента торговли», – отметил министр по таможенному сотрудничеству ЕЭК Руслан Давыдов.

Декларация на товары электронной торговли будет применяться с момента вступления в силу изменений в ТК ЕАЭС как для товаров, приобретенных физическими лицами напрямую на электронных торговых площадках, так и товаров, реализуемых со складов уже на территории Союза физическим лицам.

25 декабря 2023 года на Высшем Евразийском экономическом совете был подписан Протокол о внесении изменений в Таможенный кодекс Союза в части регулирования внешней электронной торговли.

Минздрав России разместил законопроект о химической безопасности (ID проекта: 153044) для оценки регулирующего воздействия. Новый документ разработан в целях охраны здоровья населения и окружающей среды.

Законопроект вводит понятия:
- химической безопасности;
- химического риска;
- допустимого уровня химического риска;
- потенциально опасного химического вещества и потенциально опасного химического объекта;
- химической продукции и др.

Законопроект устанавливает перечень химических угроз. Отдельные статьи определяют полномочия Правительства РФ и органов власти в области химической безопасности. Например, Правительство будет утверждать порядок замены опасных химических веществ на химические вещества более низкого класса опасности или на не классифицированные как опасные.

Появится реестр продукции (товаров), необходимой для обеспечения химической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также реестр юридических лиц и ИП, имеющих резерв мощностей для производства такой продукции.

В качестве мер, направленных на снижение химических рисков, законопроектом установлены:

1.     Государственная регистрация химической продукции и нотификация новых химических веществ в соответствии с требованиями, установленными законодательством РФ в сфере технического регулирования.
2.     Внедрение и использование средств предотвращения несанкционированного доступа к потенциально опасным химическим веществам.
3.     Последовательная замена опасных химических веществ на химические вещества более низкого класса опасности или на не классифицированные как опасные в соответствии с требованиями, установленными законодательством РФ в сфере технического регулирования.
4.     Разработка методов идентификации новых химических веществ и смесей для последующей классификации их опасности и маркировки химической продукции.
5.     Отнесение потенциально опасных химических веществ к вызывающим обеспокоенность, ограниченным в применении, запрещенным к применению при наличии научного обоснования, а также замещение их на аналоги более низкого класса опасности в соответствии с актами ЕАЭС и (или) в порядке, установленном законодательством РФ.
6.     Разработка и ведение медико-санитарных паспортов, в том числе в виде цифровых форм, потенциально опасных химических объектов и прилегающих к ним территорий.
7.     Создание стандартных образцов утверждённого типа потенциально опасных химических веществ.
8.     Организация производственного контроля при производстве и ином обращении с химической продукцией в соответствии с законодательством РФ.
9.     Внедрение и применение согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции.
10.           Развитие механизмов оценки негативного влияния потенциально опасных химических веществ на работников потенциально опасных химических объектов.

В случае одобрения закон о химической безопасности начнёт действовать с 1 марта 2026 года. Это раньше, чем ожидаемые сроки вступления в силу ТР ЕАЭС 041 / 2017 «О безопасности химической продукции».

Росаккредитация совместно с представителями индустрии гостеприимства завершает тестирование платформы для самооценки средств размещения. Эта работа показала, что одна из ключевых проблем гостиниц – отсутствие адреса объекта в Государственном реестре адресов Федеральной информационной адресной системы (ГАР ФИАС), из-за чего они не готовы к процедуре классификации. Служба разработала подробную инструкцию о том, как добавить адрес объекта в систему.

В 2025 г. изменится порядок проведения классификации средств размещения. Процесс будет осуществляться в два этапа. Первый этап: включение средства размещения в единый реестр объектов классификации на основании проведения самооценки. Второй этап: оценка соответствия средства размещения заявленной категории («звездности») и внесение результатов оценки в единый реестр объектов классификации. Указанная оценка проводится уже экспертами организации, аккредитованной Росаккредитацией.

С августа 2023 г. Росаккредитация Указом Президента РФ наделена полномочиями в сфере аккредитации органов, занимающихся классификацией гостиниц, то есть присвоением «звезд», а также горнолыжных трасс и пляжей. В декабре 2023 г. Правительство РФ определило полномочия Службы по аккредитации организаций, осуществляющих классификацию гостиниц, горнолыжных трасс, пляжей, ведению перечней и реестров в указанной сфере, а также осуществлению федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью указанных организаций.

Директор Департамента законотворческой деятельности ТПП РФ Дмитрий Фадеев и старший эксперт Департамента по работе с объединениями предпринимателей ТПП РФ Дарья Осипенко приняли участие в заседании Комитета Совета Федерации по регламенту и организации парламентской деятельности и Комиссии Совета Федерации по мониторингу законодательства Российской Федерации в сфере государственного контроля (надзора) и муниципального контроля по вопросу «Итоги контрольной (надзорной) деятельности за 2024 год».
 Провел заседание председатель Комиссии Совета Федерации по мониторингу законодательства Российской Федерации в сфере государственного контроля (надзора) и муниципального контроля Вячеслав Тимченко. В мероприятии приняли участие статс-секретарь – заместитель министра экономического развития Российской Федерации Алексей Херсонцев, заместитель руководителя Россельхознадзора Антон Карамзин, статс-секретарь – заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Максим Орлов, представители министерств, ведомств Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, контрольных (надзорных) органов субъектов Российской Федерации, «ОПОРЫ РОССИИ», эксперты.

В Госдуму внесен проект, которым вводится маркировка видеоигр по их содержанию, сообщил депутат Госдумы Антон Горелкин. «Только что вместе с коллегами внесли на рассмотрение Госдумы проект федерального закона, регулирующего видеоигровую индустрию», - написал он в своем Telegram-канале. Горелкин добавил, что проект не содержит запрета иностранных игровых сервисов, как и никаких невыполнимых требований.

По его словам, законопроект дает распространителям игр три варианта верификации пользователей, один из которых – при помощи телефонного номера.

«При этом из виду упускается самое главное. Впервые появляется целый ряд важных законодательных определений: что такое видеоигра, что считать игровым имуществом, кто такие распространители видеоигр. Мы прописываем базовые дефиниции для будущих норм, которые помогут развивать в России эту стратегически важную отрасль, закладываем фундамент системной поддержки российского игропрома», - отметил он.

Как ранее рассказал РИА Новости депутат Госдумы Антон Немкин, сегодня регулирование видеоигр нуждается в новых инициативах, и самая важная из них — это маркировка игр с точки зрения содержащегося в них контента. Он отмечал, что новым законопроектом предусмотрено требование по маркировке игр с точки зрения содержащегося в них контента - например, видеоигра, содержащая изображения или описания жестокости, физического и (или) психического насилия и (или) видеоигра, содержащая бранные слова и выражения. Действующее регулирование направлено исключительно на детей, а вышеуказанные маркировки по типу контента будут распространяться еще и на взрослых, среди которых также присутствуют чувствительные категории граждан - например, пожилые люди, отмечал Немкин.

Актуальным вопросам государственного контроля и надзора, а также развитию программ образования в сфере стандартизации, метрологии и оценки соответствия было посвящено итоговое заседание Общественного Совета при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в этом году. В заседании приняли участие руководитель Росстандарта Антон Шалаев, заместитель руководителя ведомства, ответственный секретарь Общественного совета при Росстандарте Александр Кузьмин, руководители и сотрудники центрального аппарата ведомства и члены Общественного совета.

Одной из ключевых тем стала реализация Росстандартом мероприятий эксперимента по осуществлению федерального государственного контроля за соблюдением обязательных требований в отношении кабельно-проводниковой продукции, различных видов цемента, строительных и бетонных смесей, а также отопительных радиаторов и конвекторов. Эксперимент проводится Росстандартом с 1 сентября этого года до 1 сентября 2026 г. в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 28.08.2024 №1154 в целях снижения объема контрафактной и несоответствующей продукции в указанных товарных группах. Члены Общественного совета отметили эффективное взаимодействие ведомства с отраслевыми ассоциациями, а также проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение несоответствий.

Обзор изменений в системе «Честный ЗНАК» в декабре 2024 года будет интересен участникам оборота молочной продукции, упакованной воды, пива и слабоалкогольных напитков, консервированной продукции из рыбы, детских товаров, велосипедов.

Молочная продукция и упакованная вода
С 1 декабря 2024 года по 31 августа 2025 года в некоторых регионах проходит эксперимент по использованию возможностей системы «Честный ЗНАК» для предотвращения поставки небезопасной или некачественной пищевой продукции в социальные учреждения. Речь идёт о Краснодарском крае, Пермском крае, Ставропольском крае, Хабаровском крае, Московской области, Новосибирской области и Санкт-Петербурге.

Эксперимент проводится в отношении упакованной воды и молочной продукции (за некоторыми исключениями). Участники оборота таких товаров могут участвовать в эксперименте на добровольной основе.

Основание: Постановление Правительства 1636 от 28 ноября 2024 года.

Эксперимент с использованием системы «Честный ЗНАК» для контроля качества продуктов, поставляемых в социальные учреждения, может значительно повысить уровень безопасности пищевых товаров в указанных регионах. При этом у участников рынка появляется возможность укрепить свою репутацию, правда, при одновременном увеличении операционной нагрузки. Компании, которые проигнорируют эксперимент, могут оказаться в менее выгодном положении.

Пиво и слабоалкогольные напитки
С 1 декабря производители и импортёры пива и слабоалкогольных напитков должны подавать в систему «Честный ЗНАК» сведения о вводе в оборот продукции в кегах. Также с этой даты:

- производители не позднее одного дня со дня производства подают в систему «Честный ЗНАК» отчёт о нанесении средств идентификации на каждую единицу продукции в кегах;
- импортёры представляют в систему маркировки сведения о фактическом содержании этилового спирта;
- импортёры, ввозящие пиво и слабоалкогольные напитки в РФ с территорий государств — членов ЕАЭС, до фактического пересечения государственной границы РФ формируют уведомление о вводе пива и слабоалкогольных напитков (в кегах) в оборот и представляют в «Честный ЗНАК» сведения по установленному перечню. Если такое уведомление подано до отчёта о нанесении на вводимые в оборот пиво и слабоалкогольные напитки средств идентификации, то система его не зарегистрирует;
- в отношении пива и слабоалкогольных напитков в кегах «Честный ЗНАК» регистрирует ввод в оборот продукции, ввозимой в РФ с территорий государств, не являющихся членами ЕАЭС, в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, на основании сведений из таможенного документа, поступающего в систему из ЕАИС ТО.
Основание: Постановление Правительства 2173 от 30 ноября 2022 года.

Обязательная маркировка продукции в кегах увеличивает прозрачность рынка, что позитивно влияет на борьбу с нелегальной продукцией. Однако новые требования приведут к дополнительным расходам на нанесение маркировки, настройку процессов и обучение сотрудников, что может увеличить себестоимость продукции, особенно у мелких производителей.