Европейское Химическое Агентство (The European Chemicals Agency, ECHA) признало результаты исследования, выполненного Лабораторией биологических испытаний Филиала Института биоорганической химии РАН (ФИБХ РАН).
На сайте ECHA размещено регистрационное досье на вещество 4-(octadecylamino)-4-oxoisocrotonic acid (EC number: 221-361-2, CAS number: 3077-27-8), разработанное компанией SYNTHOPOL CHEMIE (Германия), специализирующейся на разработке и производстве синтетических смол для лакокрасочной отрасли и пластмасс. В разделе репродуктивная токсичность этого досье представлены данные отчета исследования, которое было выполнено в Лаборатории биологических испытаний ФИБХ РАН. Лабораторные животные, которые использовались в данном исследовании, были получены из питомника "Пущино" ФИБХ РАН.
"Признание Европейским Химическим Агентством результатов неклинического исследования российской GLP-лаборатории свидетельствует об успешном развитии системы надлежащей лабораторной практики в стране. Отечественные производители, которые планируют экспортировать свою продукцию в Европу, могут выполнять неклинические исследования в России по более низкой стоимости услуг при соответствующем уровне качества и экономить время на проведение испытаний", - сообщил заместитель руководителя Росаккредитации Александр Литвак.
В июле 2019 г. экспертами Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) проведен комплексный аудит российской системы GLP на предмет ее соответствия стандартам организации. Оценка включала анализ российского законодательства, используемой документации и процедур, работы органа национального мониторинга, которым в России является Росаккредитация, а также оценку работы инспекторов при проведении полной инспекции российского испытательного центра. Согласно предварительным результатам аудита, российская система GLP соответствует требованиям документов ОЭСР.
В реестре Росаккредитации зарегистрировано 11 GLP-лабораторий, большая часть из которых работает в сфере лекарственных средств, химической продукции и пестицидов.
