Комитет ASTM International по медицинским и хирургическим материалам и устройствам (F04) поможет в разработке процедур для размножения культивируемых в лабораторных условиях клеток тканей. Как здоровые, так и больные клетки тканей культивируются в лабораториях для проведения исследований, разработки лекарств, токсикологических тестов, а также для производства продуктов для клеточной терапии и культивируемых продуктов питания.

Новый стандарт (F3716) описывает методы измерения и сравнения свойств размножения клеток в анализах и процессах, которые широко применяются в различных областях. К ним относятся академические исследования клеток, оценка фармацевтических и биофармацевтических препаратов, биопроизводство клеток и тканей, регенеративная медицина, токсикология и зарождающаяся индустрия культивируемых продуктов питания.

«Этим отраслям необходим надежный метод тестирования для оценки и сравнения качества процессов размножения клеток. Этот новый стандарт обеспечивает важную основу для сертификации качества и нормативных требований, которые гарантируют разработку более эффективных лекарств и методов лечения на основе клеток для пациентов», — говорит Джеймс Шерли, член ASTM, президент и генеральный директор Asymmetrex, LLC.

Сегодня многие методы, используемые для измерения свойств размножения клеток, ненадежны и сильно различаются, а результаты нельзя достоверно сравнивать от одного теста к другому. Это значительно ограничивает воспроизводимость, необходимую для качественной научной работы и разработки лекарств.

F3716 станет основополагающим методом тестирования для разработки нового стандарта дифференциального подсчета стволовых клеток. Всем заинтересованным сторонам, особенно тем, у кого есть опыт в биологии стволовых клеток и биотехнологиях, рекомендуется присоединиться к комитету по разработке этого и других связанных с ним стандартов.