Серия EN ISO 15883, совместно разработанная ISO/TC 198 и CEN/TC 102 в соответствии с Венским соглашением, описывает конструкцию и функциональность моечно-дезинфекционных машин (WD), используемых для дезинфекции медицинских инструментов. В первой части этой серии указаны общие требования к конструкции, технологические спецификации и методы проверки для всех видов моечно-дезинфицирующих машин. Последующие части посвящены разработке конкретных устройств, обработке специальных грузов, включая специфические спецификации обработки, например, требования к термической обработке хирургических инструментов или химико-термической обработке гибких эндоскопов.
Часть 5 этой серии, которая ранее была опубликована в виде технической спецификации, первоначально отличалась от других стандартов тем, что в ней описывались требования к тестовому загрязнению и методы проверки эффективности очистки WD для различных типов нагрузок. Для того чтобы учесть опыт, накопленный при применении этой серии стандартов за последние 15 лет, а также публикации по методам валидации WD и медицинских изделий, эта уже устаревшая техническая спецификация была полностью обновлена и опубликована как EN ISO 15883-5 "Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 5: Требования к производительности и критерии для методов испытаний для демонстрации эффективности очистки".
Новый стандарт EN ISO 15883-5 включает в себя требования к эффективности очистки и испытаниям на соответствие, первоначально описанные в EN ISO 15883-1 (в настоящее время пересматривается), но также включает в себя значительные изменения в международной гармонизации критериев эффективности очистки для моющих дезинфекторов, чтобы стать эталонным стандартом для испытаний эффективности очистки.
EN ISO 15883-5 предоставляет обширный набор инструментов, которые могут быть использованы для тестирования и проверки процессов WD в рамках типовых испытаний и проверки эффективности, а также для обычного тестирования. Благодаря этому новому стандарту испытания эффективности очистки в разных регионах теперь проводятся более единообразно, а результаты более сопоставимы друг с другом, что позволяет еще больше улучшить процессы и эффективность очистки медицинских изделий, обеспечивая высокий уровень безопасности как для пользователей, так и для пациентов.
Стандарт EN ISO 15883-5 был разработан CEN/TC 102 «Стерилизаторы и сопутствующее оборудование для обработки медицинских изделий», секретариат которого находится в ведении DIN, Немецкого национального института стандартизации.