Росздравнадзор прекратил гражданский оборот четырех лекарств, произведенных в Армении, Индии и России, из-за отсутствия в АИС протоколов испытаний этих продуктов. Служба также отменила свое майское письмо о прекращении оборота турецкого препарата.В последний день июля Росздравнадзор прекратил гражданский оборот четырех лекарств производителей из Армении, Индии и России. Им необходимо загрузить в АИС Федеральной службы протоколы испытаний своих препаратов. В тот же день регулятор отменил майское решение о прекращении оборота препарата из Турции. Соответствующие письма опубликованы на портале Росздравнадзора.На столе оказалась "Вода для инъекций" производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения). По ней изданы два письма, касающиеся разных серий. Также регулятор прекратил гражданский оборот препаратов "Бриллиантовый зеленый" производства АО "Флора Кавказа" (Россия), "Амброксол" - ОАО "Марбиофарм" (Россия), "Азнам-Лиоф" - "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия).Держатель РУ "Асфарма-Рос" устранила аналогичное нарушение, и 31 июля с ее средства "Бексист" (производитель "Сановель фармако-индустриальная торговая компания", Турция) запрет был снят.Согласно ч.5 ст.52.1 ФЗ № 61, ежегодно не позднее 1 апреля производители лекарственных средств или импортеры должны представить в Росздравнадзор протокол испытаний препарата, поступившего в гражданский оборот в течение предшествующего календарного года. В прошлом году был переходный период, и те, кто не выполнял это требование, избежали санкций, ранее писал "ФВ".В этом году, начиная с мая, Росздравнадзор начал прекращать гражданский оборот лекарств без протокола испытаний в АИС. За это время вышло 25 писем в отношении 23 препаратов. Почти половина держателей РУ оперативно устранили нарушение, после чего регулятор проинформировал об отмене своего прежнего решения и возобновлении оборота.