Новости

6 июня состоялся шестой раунд технического диалога Евразийской экономической комиссии и Еврокомиссии. В ходе консультаций был затронут ряд вопросов регулирования химических веществ в Европейском союзе. В частности, специалисты Еврокомиссии уточнили порядок регистрации химических веществ малых партий и химических смесей.
«Эти разъяснения позволят нам продолжить совершенствование права ЕАЭС, обеспечивая, где это возможно и целесообразно, его гармонизацию в интересах бизнеса с нормами Евросоюза», - отметил директор департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Тимур Нурашев.
Представители ЕЭК пояснили внутренние процедуры, связанные с предстоящим в январе 2022 года вступлением в силу технического регламента ЕАЭС «О безопасности алкогольной продукции». Предложения Европейской комиссии, касающиеся редакции документа, будут переданы разработчику для учета при подготовке поправок. Кроме того, была достигнута договоренность об обмене рядом дополнительных вопросов в письменном виде для получения разъяснений.

Специалисты рассказали, что на данном этапе исследования на 40 из 200 лекарств уже начали проходиться клинические испытания. Для того, чтобы сформировать список необходимых препаратов, ученым пришлось воссоздать карту белков SARS-CoV-2. Данные элементы принимают участие в образовании и проникновении в человеческие клетки.
По словам экспертов, у них получилось выявить белки, играющие ключевую роль в процессе заражения. Были обнаружены и биологические пути, которые могут поддаваться лекарственным препаратам. Оказалось, что наиболее эффективными в случае с коронавирусной инфекцией являются препараты, предназначающиеся для излечения ревматоидного артрита. Противомалярийное средство также хорошо показало себя при испытаниях. Данные лекарства могут повлиять на снижение репликации вируса в клетках.

Президент России Владимир Путин подписал закон о ратификации протокола к договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года в части формирования общего электроэнергетического рынка ЕАЭС. Документ позволяет, в частности, на качественно новом уровне использовать имеющиеся преимущества параллельной работы энергосистем стран-членов ЕАЭС и определяет основные положения в сфере торговли электроэнергией.
Общий рынок электроэнергии позволит предпринимателям свободно выбирать поставщиков энергоресурсов. Это должно снизить себестоимость продукции, а также повысить энергобезопасность стран, входящих в ЕАЭС. Протокол также станет базой для разработки других нормативных документов, которые будут более детально регулировать функционирование общего электроэнергетического рынка. Сейчас в Евразийский экономический союз входят пять стран: Армения, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Россия.

Рейтинг эффективности деятельности технических комитетов по стандартизации за 2020 год и другие актуальные вопросы были вынесены на обсуждение на очередном совместном заседании Совета по стандартизации и Общественного совета при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии.
С докладом об оценке работы ТК на заседании выступил руководитель Росстандарта Антон Шалаев. Напомним, что с 2019 года оценка проводится в соответствии с правилами по стандартизации ПР 1323565.1.003-2019 «Методика оценки эффективности деятельности технических комитетов по стандартизации» с применением информационной системы «БЕРЕСТА» (ФГИС Росстандарта), а также с учетом данных, представленных в годовых отчетах ТК и данных экспертной оценки по целой группе показателей.

29 июня в режиме видеоконференции состоялось очередное заседание Технического Руководящего Бюро Международной организации по стандартизации (ТРБ ИСО), участие в работе котором принял руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
ТРБ ИСО является одним из трёх органов центрального управления Международной организации по стандартизации и отвечает за общее руководство структурой и деятельностью технических комитетов и любых иных стратегических консультативных органов.
На основании решений ТРБ ИСО создаются либо расформировываются международные технические комитеты по стандартизации, назначаются председатели международных ТК и закрепляются их секретариаты, актуализируются процедуры деятельности ТК и разработки стандартов, рассматриваются спорные вопросы (апелляции) в области международной стандартизации в рамках ИСО. Также именно в рамках ТРБ ИСО определяются наиболее эффективные международные технические комитеты – обладатели ежегодной Премии Л.Д.Айхера.

С 1 июля досудебный порядок обжалования решений контрольного (надзорного) органа, действий (бездействия) его должностных лиц обязателен для отдельных видов контроля (надзора), в том числе для федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц. В рамках досудебного обжалования аккредитованному лицу предоставлена возможность взаимодействовать с Росаккредитацией в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ). Это сокращает время рассмотрение жалобы (не более 20 рабочих дней), делает взаимодействие заявителя и ведомства удобным и прозрачным.

25 июня 2021 года в технопарке Сколково в рамках Евразийского ортопедического форума состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Ассоциации «Росмедпром» на тему: «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».
Актуальность заседания вызвана тем, что система подтверждения производства медицинских изделий в РФ требует совершенствования – на практике производители сталкиваются с проблемами, связанными с определением критериев промышленной продукции, не имеющей аналогов в России, порядком выдачи актов экспертизы о соответствии производимой промышленной продукции установленным требованиям, и правилами определения страны происхождения товаров.

Используемый миллионами организаций по всему миру документ ИСО 9001 «Системы менеджмента качества – Требования» недавно подвергся оценке на предмет актуальности и был признан пригодным для дальнейшего использования без пересмотра.
Подобно прочим добровольным международным стандартам ИСО документ ИСО 9001 подвергается систематическому пересмотру. Данная процедура выполняется с периодичностью раз в пять лет. Процедура позволяет специалистам ИСО решить, остается ли документ в силе или нуждается в обновлении.
Для оценки документа подкомитет, отвечающий за рассматриваемый стандарт, ПК 2 «Системы качества», работающий в составе технического комитета ИСО/ТК 176 «Управление качеством и обеспечение качества», провел ряд мероприятий, включая обсуждения с членами подкомитета и опрос конечных пользователей ИСО 9001.

Планируется, что деловое мероприятие пройдет в Подмосковье с 29 июня по 1 июля текущего года. По сообщению БЕЛТА Форум могут перевести в формат видеоконференции из-за ухудшения состояния по COVID-19. Первый заместитель председателя комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и госстроительству Владимир Полетаев считает перспективным направлением цифровизацию в Союзном государстве. Этот вопрос будет рассмотрен на восьмом Форуме Беларуси и России, сообщили в пресс-службе верхней палаты парламента.
«Подготовлен и согласован проект программы секции «Право и цифровизация в Союзном государстве: перспективные направления», - сказал Владимир Полетаев.

Приняты постановления Правительства Российской Федерации, обеспечивающие реализацию Федерального закона от 22 декабря 2020 г. № 460-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» и в Федеральный закон «О внесении изменений в статью 4 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей». Постановления разработаны Минэкономразвития России при участии Росаккредитации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г. № 934 устанавливает порядок признания Росаккредитацией недействительными отчетов об испытаниях (протоколов испытаний), выданных аккредитованными лабораториями. Такие решения будут приниматься по результатам государственного контроля (надзора) или подтверждения компетентности аккредитованных лабораторий. Это позволит оперативно принимать решения об аннулировании протоколов испытательных лабораторий, оформленных с нарушениями, после чего отзывать сертификаты и декларации на продукцию, не прошедшую испытания по установленным правилам.