Новости

Новый порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях, который упорядочивает процесс обращения радиоактивных веществ и изготовления радиоактивных лекарственных препаратов, вступил в силу в России. Об этом 14 января сообщила пресс-служба Минздрава РФ.

С 1 января 2021 года вступили в силу новые требования по розничной продаже топлива. Теперь на АЗС допускается продажа только автомобильных видов топлива (бензина и дизельного топлива), соответствующих требованиям Технического регламента Таможенного союза 013/2011 «О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту».
Данные положения предусмотрены пунктом 71 Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. №2463.

Инертные газы, включая аргон, азот и гелий, плохо вступают в химические реакции с другими материалами при нормальной температуре и давлении. Стандарты CGA приходят на помощь специалистам, работающим с ними.
Ассоциация компаний, работающих со сжатыми газами (Compressed Gas Association; CGA), подготовила и недавно обновила документ CGA P-18-2020 «Безбалонные системы подачи инертного газа - Пятое издание», охватывающий способы снижения соответствующих рисков и опасностей для персонала. Документ содержит сведения касательно минимальных требований к выбору необходимого оборудования, его размещению / установке, запуску, обслуживанию и демонтажу.

Зампред Правительства России Татьяна Голикова предложила разрешить Минздраву России утверждать изменения в стандарты по лекарствам без регуляторных процедур. Как заявила Голикова, чтобы обеспечить применение в полном объёме онкологических препаратов, сделать их доступными для пациентов, Минздрав актуализировал клинические рекомендации и внёс изменения в стандарты медпомощи.

За последние два года снято 120 ограничений для работы бизнеса в рамках механизма трансформации делового климата (ТДК). Об этом сообщил  25 декабря Министр экономического развития М.Г. Решетников на Правительственном часе в Совете Федерации.
«С этого года трансформируем механизм – ключевые инициативы собираем в «дорожные карты». Уже реализуем первые четыре – по экспорту, корпоративному управлению, интеллектуальной собственности и НТИ », – отметил М.Г. Решетников.
В рамках этих направлений до 2024 года будет реализовано более 130 инициатив, предложенных бизнесом, «дорожными картами» предусмотрена разработка 58 федеральных законов, 8 из них уже приняты.

Территориальные управления Россельхознадзора регулярно проводят мониторинг оформления электронных ветеринарных сопроводительных документов (эВСД) на продукцию животного происхождения в системе «Меркурий». В ходе такого ежедневного анализа удается выявлять нарушения, допускаемые уполномоченными лицами предприятий и государственными ветеринарными врачами при выпуске в оборот подконтрольных товаров.
В частности, ведомство с помощью системы фиксирует факты оформления эВСД на просроченные товары, подмену в документах информации о производителе, отсутствие в сертификатах сведений об использованном сырье.
Кроме того, мониторинг ФГИС «Меркурий» позволяет Службе выявлять несуществующие производственные площадки (фирмы-фантомы), на которых по документам осуществляется производство или хранение подконтрольной продукции.

Компетенции и измерительные возможности российских ученых в количественной оценке РНК возбудителя COVID-19 подтверждены на высшем уровне точности. Четыре российских научных организации приняли участие в сличительных испытаниях под эгидой Международного бюро мер и весов (BIPM). Всего в испытаниях участвовали 21 национальный метрологический институт и экспертных медицинских лаборатории из 16 стран мира.

Новым президентом ISO станет Ульрика Франке (Швеция) — первая женщина в истории, избранная на этот пост. Ее вступление в должность произойдет в январе 2022 г. по истечении срока полномочий действующего президента ISO Эдди Ньороге (Кения).

Ульрика Франке имеет огромный опыт работы в области стандартизации, в настоящее время она является вице-президентом Шведского института стандартов (SIS). Ранее она возглавляла BIM Alliance, целью которого является разработка стандартов для сектора недвижимости и строительства, являлась вице-мэром Стокгольма и генеральным директором компаний SBC и Tyréns.

Коллегия Евразийской экономической комиссии 22 декабря обновила перечни стандартов к техрегламенту «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».
В Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований техрегламента, включены три вновь принятых межгосударственных стандарта.
Перечень стандартов на методы исследований дополнен тремя вновь принятыми межгосударственными стандартами, а также четырьмя межгосударственными стандартами, принятыми взамен ранее содержавшихся в перечне.

Минфином России подготовлен проект изменений в техрегламент «О безопасности алкогольной продукции» на основе согласованных предложений Экспертного совета при Росалкогольрегулировании. С момента разработки и принятия технического регламента в конце 2018 года алкогольный рынок и его регулирование в целом претерпели изменения. Помимо совершенствования российского законодательства о регулировании алкогольного рынка происходило уточнение особенностей производства отдельных категорий продукции.
В течение года с момента подписания технического регламента ведомства совместно с бизнесом и научным сообществом проводили анализ принятых норм. По результатам этой работы Экспертный совет при Росалкогольрегулировании сформировал перечень изменений, предлагаемых для внесения в технический регламент, о необходимости которых есть консолидированная позиция всех заинтересованных сторон.

Минюстом России зарегистрирован приказ Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» (далее – Положение о составе сведений). Приказ, разработанный в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины», вступает в силу с 1 января 2021 г

Анализируя разрушительные последствия пандемии COVID-19, эксперты подчеркивают потребность в международных добровольных основанных на консенсусе стандартах на тему устранения биорисков и менеджмента в сфере охраны труда.
Недавно ИСО был опубликован документ ИСО/PAS 45005 «Трудоохранный менеджмент - Общие правила безопасной работы в период пандемии COVID-19», который подготовили за трехмесячный срок. Документ объединяет передовые международные практики в сфере управления защитой здоровья и обеспечения безопасности сотрудников и заинтересованных сторон во время пандемии COVID-19. Он призван дополнить существующие национальные руководящие принципы и правила.

Создание двух ОЭЗ промышленно-производственного типа – «Красноярской технологической долины» на территории Красноярского края и «Авангарда» в Омске – одобрено на заседании специальной рабочей группы Правительства РФ.

Заседание прошло под руководством Заместителя Председателя Правительства – полномочного представителя Президента в ДФО Юрия Трутнева. «В настоящее время на территории Российской Федерации действуют 36 особых экономических зон, 92 территории опережающего развития в моногородах и ЗАТО, 22 ТОР на Дальнем Востоке и одна ТОР в Арктике», – отметил, открывая заседание, Юрий Трутнев.

Госдума на пленарном заседании 16 декабря приняла во втором чтении депутатский законопроект о создании информационной системы контроля качества и прослеживаемости зерна.
Законопроект внесла в нижнюю палату парламента группа депутатов во главе с вице-спикером Госдумы Алексеем Гордеевым ("Единая Россия") в сентябре. Согласно документу, в России с 2022 года предлагается ввести государственную информационную систему прослеживаемости зерна и продуктов его переработки. Как отмечают авторы инициативы, такая система создается в целях обеспечения учета объема партии зерна и объема партии продуктов переработки зерна при их обращении, а также в целях осуществления анализа, обработки представленных сведений и информации и контроля за их достоверностью.

10 декабря стартовало общественное обсуждение проекта по актуализации плана по разработке и пересмотру технических регламентов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
План по разработке регламентов утвержден решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 79 от 1 октября 2014 г. и регулярно пересматривается: добавляются новые пункты и исключаются уже выполненные. На этот раз в раздел II плана рассматривается добавление новой позиции 49, включающей в себя проект изменений № 2 к ТР ЕАЭС 044/2017 «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду».